严重不符合项
Major NC
Major Nonconformity
体系存在系统性失效、或某个要求完全缺失、或该问题已导致产品/服务不满足要求的不符合项。与一般（轻微）不符合项的区别不在于问题本身多严重，而在于「是否系统性」。典型判为严重的三种情形：① 整个要求没有建立（如完全没有内审程序）；② 要求建立了但系统性失效（如三个部门都未按同一程序执行）；③ 直接影响产品符合性或法规合规（如未做首件检验即批量放行、产品安全特性未纳入控制计划）。后果：认证审核出现严重不符合项通常导致不予注册或暂停证书，须现场验证整改后才可继续；二方审核出现严重不符合项通常导致降级、暂停新项目定点甚至取消供货资格。实务提示：多个一般不符合项指向同一根因时，审核员会合并升级为严重不符合项 —— 这是「只改点不改面」的典型代价。