纠正预防措施
CAPA
Corrective and Preventive Action
把纠正措施(针对已发生问题)与预防措施(针对尚未发生但可能发生的潜在问题)合并管理的体系化流程,源自医药与医疗器械行业(FDA 21 CFR 820、ISO 13485),在汽车行业被广泛借用。与 8D 的关系:8D 是解决单个重大问题的作战方法(含团队、时限、顾客沟通),CAPA 是管理所有纠正/预防事项的台账机制(含分类、分级、时限、趋势分析)。二者常配合使用:重大问题上 8D,8D 的结论回写 CAPA 台账;一般问题直接走 CAPA。价值在趋势分析:单条 CAPA 只解决一个问题,把 CAPA 按「问题类型 / 发生工序 / 責任部门 / 根因类别」做帕累托,才能发现系统性缺陷。ISO 9001:2015 已把「预防措施」并入风险管理(6.1),但汽车供应链实践中 CAPA 台账仍是通行做法。