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术语词典

4 条汽车行业质量管理专业术语,覆盖体系与审核、五大核心工具、供应商质量、工程方法与可靠性、新能源与数字化智造

分类: 全部 📘 通用基础 📜 标准与法规 🏛️ 体系与审核 📊 FMEA 🔄 APQP 📋 PPAP 📈 SPC 🎯 MSA ⚙️ 5M1E 📝 ECN 🔧 8D 🧾 不合格品处置 🤝 供应商质量 📐 工程方法 🔋 新能源与智能网联 🖥️ 数字化与智造
快速跳转: 纠 检 重 闭
纠正预防措施 CAPA
Corrective and Preventive Action
把纠正措施(针对已发生问题)与预防措施(针对尚未发生但可能发生的潜在问题)合并管理的体系化流程,源自医药与医疗器械行业(FDA 21 CFR 820、ISO 13485),在汽车行业被广泛借用。与 8D 的关系:8D 是解决单个重大问题的作战方法(含团队、时限、顾客沟通),CAPA 是管理所有纠正/预防事项的台账机制(含分类、分级、时限、趋势分析)。二者常配合使用:重大问题上 8D,8D 的结论回写 CAPA 台账;一般问题直接走 CAPA。价值在趋势分析:单条 CAPA 只解决一个问题,把 CAPA 按「问题类型 / 发生工序 / 責任部门 / 根因类别」做帕累托,才能发现系统性缺陷。ISO 9001:2015 已把「预防措施」并入风险管理(6.1),但汽车供应链实践中 CAPA 台账仍是通行做法。
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检查项 Check Item
Check Item
LPA 表格中一条具体的待验证要求,必须能在现场用看、问、测直接判定符合与否。来源应可追溯:控制计划里的控制方法、频次与反应计划,PFMEA 的高 AP 项与特殊特性,客户投诉与 8D 中已确认的永久措施 —— 最后这一类最该反复看,因为它们是已经证明会出问题的地方。判断一条该不该进表,问一句:如果这条没做到,会不会产生不合格品或流出风险?会,就进;不会,就删。数量控制在 10 条上下、半小时内能走完一圈,否则必然开始跳项,而跳项一旦成为习惯,整套记录就废了。
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重复发现 Repeat Finding
Repeat Finding
同一检查项在不同工位、或同一工位多次被发现不符合的现象,是判断「整改有没有触及条件」的核心指标。重复出现说明前面几次都是就事论事的整改:现场纠正了、单子关了,但产生偏差的条件没变,所以下次照旧。升级判据可以设两条 —— 同一检查项跨工位重复,或同一工位三次以上重复,任一成立就转入纠正措施或 8D。两种常见的错误应对要警惕:删掉这条检查项(等于把体温计砸了),以及降低判定标准(等于改判据迎合现状)。这两种做法都会让发现率立刻变得好看,同时把真实风险永久藏起来。
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闭环及时率 Closure Timeliness
Closure Timeliness
在约定期限内完成整改并验证有效的 LPA 不符合项占比,衡量的是「问题有没有被拖着」。和其他两个指标配合使用才不会被做假:光看它,可以用「先关单后处理」把数字做好看;配上发现率与重复发现率,作假成本就高了 —— 要让发现率上去必须真审,要让重复率下来必须真改。期限应按风险分级设定:涉及安全特性或已产生不合格品的当天评估在制品与已交产品,一般执行偏差限期一周。全部走 8D 是另一种浪费 —— 把「首件记录漏签一次」也开 8D,结果是 8D 泛滥、没人认真做。
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