质量管理系统
eQMS
Electronic Quality Management System
管理质量体系日常事务的软件平台（注意与「质量管理体系 QMS」区分：前者是系统软件，后者是管理体系）。典型模块：文档与版本控制、培训与能力矩阵、不合格品与偏差、CAPA 与 8D、审核管理（内审/二方/三方）、供应商质量（SCAR、AVL、绩效）、校准与设备台账、变更管理、投诉与召回、管理评审数据汇总。核心价值不是「无纸化」，而是「强制流程与可追溯」：文件改版自动作废旧版、CAPA 超期自动升级、审核发现必须闭环才能关闭、所有操作留操作人与时间戳 —— 这些在纸质体系里依赖人的自觉，在系统里是硬约束。选型与实施要点：优先与 MES/ERP 打通（不合格品、供应商、物料要共用主数据）；工作流必须能表达「谁能批、什么条件下必须驳回」；审计追踪（audit trail）不可篡改是合规底线；避免「把 Excel 搬进系统」——只做表单录入而无流程约束，收益接近于零。