效应量与样本量
Effect Size / Sample Size
Effect Size and Sample Size Determination
效应量是「差异有多大」的标准化度量（如 Cohen d、均值差、比例差、η²），与样本量共同决定检验能否检出差异。样本量的估算公式本质上是「效应量、α、检出力」三者的函数。工程上的经验取值（供参考，不可硬套）：过程能力研究用 30 件只能粗略估计 Cpk，若要求 Cpk 置信区间足够窄通常需 100 件以上；GR&R 通常要求 10 件 × 3 人 × 3 次；计数型抽样按 AQL 与批量的抽样表确定；DOE 的试验次数由设计分辨率与自由度决定。最常犯的错：先用现有样本（如 20 件）做完试验，发现不显著，再问「要多少件才够」—— 这是事后追认，正确做法是试验前算。IATF/顾客要求中的具体口径：初始过程能力研究（PPAP 阶段）通常要求 Ppk ≥1.67 且样本量足够（常见 100 件或连续 25 组子组）；量产阶段 Cpk ≥1.33（特殊特性常要求 ≥1.67）。样本量不足时的能力指数只能作参考，不能作为放行依据。