ISO 9001
ISO 9001
Quality management systems — Requirements
质量管理体系要求，全球应用最广的管理体系标准，也是 ISO 9000 族中唯一可认证的标准。现行版本 ISO 9001:2026 于 2026-09-16 正式发布，取代 2015 版，是 1987 年首版以来的第六次修订。相对 2015 版六项主要变化：①新增 23 项管理体系核心术语与定义；②气候变化纳入正文，要求在确定内外部因素时评估气候相关性；③新增质量文化与道德行为要求，写入 5.1.1 最高管理者职责与 7.3 意识条款；④风险与机遇拆分为独立条款（6.1.2 风险、6.1.3 机遇），强调「基于机遇的思维」；⑤强化变更的闭环控制；⑥扩充附录 A、删除附录 B。数字化方面取消纸质记录强制要求，但引入元数据管理（电子记录须含操作人、时间、地点、设备编号）。过渡期至 2029-09-15，之后 2015 版证书失效。